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  • 刘佩智副局长率团访问新西兰并签署合作安排

    应新西兰初级产业部邀请,国务院食品安全办公室副主任、国家食品药品监督管理总局副局长刘佩智率团于10月30日至11月3日对新西兰进行了访问。   新西兰是我国重要的食品贸易合作伙伴,我国进口乳粉的70%来自新西兰。此次访问对于推动中新两国食品贸易及食品安全风险交流有着积极的意义。访问期间,刘佩智副局长分别与新西兰食品安全部长奈凯·凯耶、新西兰初级产业部副部长卡罗·巴尔瑙进行了会晤,双方就加强和扩大中新在食品安全领域合作的框架、重点、组织与实施等交换了意见,针对新方出口中国的原料乳清粉问题阐明了我方的看法,对进一步查清情况、完善风险交流机制等提出要求,新方表示完全接受。会谈期间,双方签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理总局和新西兰初级产业部食品安全合作安排》,承诺将加强在食品安全监管、风险管理、风险交流、应急处置、人员培训等方面的合作与交流。代表团分别与我驻奥克兰总领事牛清报、我驻新西兰兼库克群岛和纽埃特命全权大使王鲁彤就如何加强与新西兰食品安全合作相关议题进行了交流。王鲁彤大使全程参与了会晤并见证了合作安排的签署。   代表团还实地调研了新西兰生鲜乳质量安全状况和乳制品生产企业情况。访问了新西兰牛奶检测中心,实地考察了恒天然乳粉加工厂及其牧场,实地了解生鲜乳的收集、运送、加工环节的质量安全管理制度和操作规范。  
    发布时间:2013-11-16   点击次数:3356

  • 国家食品药品监督管理总局召开会议传达学习党的十八届三中全会精神

    11月13日下午,食品药品监管总局组织召开副处级以上党员干部大会,传达学习中国共产党第十八届三中全会精神。总局党组书记、局长张勇同志主持会议。张勇同志首先通报了全会基本情况,传达了习近平总书记重要讲话精神。总局党组副书记、副局长尹力同志传达了《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》主要精神。最后张勇同志就学习贯彻三中全会精神提出五点要求。各直属单位领导班子成员、近期退下来的老领导、离退休干部党支部书记参加了会议。   会议强调,学习贯彻党的十八届三中全会精神,首先要深刻认识到,这次全会是我们党在新的历史时期召开的一次极其重要的会议,是以习近平同志为总书记的党中央坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,在新形势下坚定不移贯彻党的基本路线、基本纲领、基本经验、基本要求,高举改革开放旗帜的重要宣示,是全面深化改革的又一次总动员、总部署。全会的胜利召开,对于增强进取意识、机遇意识、责任意识,坚定改革信心、凝聚改革共识、明确改革方向,不断推进社会主义经济建设、政治建设、文化建设、社会建设、生态文明建设和党的建设,团结动员全党全国各族人民为全面建成小康社会、实现“两个一百年”奋斗目标和中国梦而努力奋斗,具有十分重要的历史意义。   学习贯彻党的十八届三中全会精神,要学深学透全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》和习近平总书记在会议上的重要讲话。全会深刻剖析了我国改革发展稳定面临的重大理论和实践问题,阐明了全面深化改革的重大意义和未来走向,提出了全面深化改革的指导思想、目标任务、重大原则,描绘了全面深化改革的新蓝图、新愿景、新目标,合理布局了全面深化改革的战略重点、优先顺序、主攻方向、工作机制、推进方式和时间表、路线图,汇集了全面深化改革的新思想、新论断、新举措,凝聚了全党全社会关于全面深化改革的思想共识和行动智慧,形成了改革理论和政策的一系列新的重大突破,是指导我国各项改革的纲领性文献,必将激励全党全国各族人民锐意进取、攻坚克难,全面推进中国特色社会主义伟大事业。《决定》对食品药品监管工作进行了专门部署,充分体现了党中央对人民群众切身利益的高度重视。   会议要求从以下五个方面学习贯彻落实全会精神:   第一,深入学习领会,切实把思想统一到全会精神上来。要把学习贯彻党的十八届三中全会精神作为当前和今后一个时期的首要政治任务,抓紧抓好。总局党组要召开理论学习中心组会议进行专题学习研讨,总局各级党组织要召开专题会、报告会、座谈会,组织宣讲、研讨、培训,认真研读全会文件,结合改革的切身经历,交流学习心得体会,学深学透,准确把握全面深化改革的指导思想、总体思路、目标任务,深刻领会食品药品监管工作的总体思路和战略部署,最大限度凝聚广大食品药品监管干部和人民群众共识,为体制改革顺利推进营造良好氛围。   第二,推进改革创新,切实把行动统一到全会决策部署上来。要把学习贯彻三中全会精神与学习习近平总书记一系列重要讲话和党中央一系列重大决策结合起来,要从思想上、政治上、行动上与以习近平同志为总书记的党中央保持高度一致。要牢固树立责任意识,结合工作实际研究贯彻落实全会精神的新思路、新举措,努力在食品药品监管关键环节的改革上取得新突破。要以改革创新精神,加强食品药品监管,加快实现食品药品安全形势的稳定好转;要加强监管制度创新,加快完善现代食品药品安全监管体系;要抓紧推进食品药品体制改革,加快职能转变和行政审批制度改革;要健全法规制度机制,构建食品药品法治秩序,加强市场监管,严惩各类违法行为;要充分发挥市场和社会的作用,推动食品药品安全社会共治。   第三,抓好贯彻落实,切实把工作重点聚焦到全会要求上来。要按照全会关于“六个紧紧围绕”的总体要求和对食品药品安全的总体部署,打基础,谋长远,进一步解放思想,大胆探索实践,着力解决关键环节的监管难题,更加富有成效地推进监管工作。要在加强日常监管执法和加大整治力度上下功夫,特别是要针对人民群众最关心、反映最强烈的问题,进一步加大食品生产、流通和餐饮消费环节监管力度,深入开展婴幼儿配方乳粉质量提高行动、肉及肉制品专项整治行动、打击保健食品“四非”和药品“两打两建”专项行动,大力开展医疗器械整治工作。同时,科学谋划好明年的食品药品监管工作,扎扎实实地推进食品药品监管工作上台阶,让人民群众尽快见到实实在在的成效。   第四,善始善终开展好教育实践活动,切实做好整改落实和建章立制各项工作。要将学习贯彻党的十八届三中全会精神与群众路线教育实践活动有机结合起来,坚持以改革精神、以优良的工作作风抓好整改措施、建章立制等各项工作,切实做到思想上不放松、标准上不降低、力度上不减弱,以“钉钉子”的精神把整改措施和建章立制落实到位。要把教育实践活动成果转化为学习贯彻全会精神的自觉行动,真正将全会精神落实到食品药品监管具体工作中。   第五,围绕食品药品监管工作大局,切实加强党的建设。要进一步加强党组织思想政治建设,健全反腐倡廉长效机制,深化党员干部思想政治教育,充分利用党的政治思想工作优势、组织优势和密切联系群众的优势,发挥党组织的战斗堡垒作用,不断提高各级党组织的战斗力、凝聚力,保证机关党的建设全面、协调、健康发展,为全面做好食品药品监管工作提供坚实的思想政治保证。
    发布时间:2013-11-16   点击次数:1560

  • 滕佳材会见加拿大加中议会协会共同主席一行

    2013年11月13日,国家食品药品监督管理总局滕佳材副局长会见了来访的加中议会协会共同主席唐纳德·内尔·佩莱特参议员和杨萧慧仪众议员一行。双方就中国食品安全监管体制改革、《食品安全法》修订情况和中加食品安全形势交换了意见。国际合作司、食品安全监管一司、食品安全监管二司、食品安全监管三司相关负责人、中国驻加拿大使馆参赞及全国人大外事委员会相关负责同志参加了会见。   滕佳材会见加拿大加中议会协会共同主席一行  
    发布时间:2013-11-16   点击次数:1207

  • 省局成立食品药品应急工作领导小组

    为进一步加强对食品药品安全应急管理工作的组织领导,有效防范和应对各类突发事件,日前,省局成立食品药品应急工作领导小组,省局局长、党组书记丁锦霞任组长,省局副局长许彦增、师振军、张廷华、贝军任副组长,其他省局领导根据突发事件应急处置工作需要任副组长,省局有关处室负责人任小组成员。 省局食品药品应急工作领导小组负责组织领导全省食品药品监督管理系统应急体系建设和突发事件防范、应对工作;指导协调较大食品药品安全事件的应急处置工作;在国务院和省政府的统一领导下,代表省局组织开展特别重大、重大食品药品安全事件相关处置工作。领导小组办公室设在应急管理处。 省局食品药品应急工作领导小组的成立,进一步完善了全省系统应急管理体系,对于有效防范食品药品安全事件,提升应急处置能力和工作效率,将起到有力的指导和推动作用。  
    发布时间:2013-11-16   点击次数:1257

  • 中共十八届三中全会公报(全文)

    中国共产党第十八届中央委员会第三次全体会议公报   (2013年11月12日中国共产党第十八届中央委员会第三次全体会议通过) 中国共产党第十八届中央委员会第三次全体会议,于2013年11月9日至12日在北京举行。 出席这次全会的有,中央委员204人,候补中央委员169人。中央纪律检查委员会常务委员会委员和有关方面负责同志列席了会议。党的十八大代表中部分基层同志和专家学者也列席了会议。 全会由中央政治局主持。中央委员会总书记习近平作了重要讲话。 全会听取和讨论了习近平受中央政治局委托作的工作报告,审议通过了《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》。习近平就《决定(讨论稿)》向全会作了说明。 全会充分肯定党的十八大以来中央政治局的工作。一致认为,面对十分复杂的国际形势和艰巨繁重的国内改革发展稳定任务,中央政治局全面贯彻党的十八大和十八届一中、二中全会精神,高举中国特色社会主义伟大旗帜,以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,团结带领全党全军全国各族人民,坚持稳中求进的工作总基调,着力稳增长、调结构、促改革,沉着应对各种风险挑战,全面推进社会主义经济建设、政治建设、文化建设、社会建设、生态文明建设,全面推进党的建设新的伟大工程,扎实推进党的群众路线教育实践活动,各项工作取得新进展,推动发展成果更多更公平惠及全体人民,实现了贯彻落实党的十八大精神第一年的良好开局。 全会高度评价党的十一届三中全会召开35年来改革开放的成功实践和伟大成就,研究了全面深化改革若干重大问题,认为改革开放是党在新的时代条件下带领全国各族人民进行的新的伟大革命,是当代中国最鲜明的特色,是决定当代中国命运的关键抉择,是党和人民事业大踏步赶上时代的重要法宝。面对新形势新任务,全面建成小康社会,进而建成富强民主文明和谐的社会主义现代化国家、实现中华民族伟大复兴的中国梦,必须在新的历史起点上全面深化改革。 全会强调,全面深化改革,必须高举中国特色社会主义伟大旗帜,以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,坚定信心,凝聚共识,统筹谋划,协同推进,坚持社会主义市场经济改革方向,以促进社会公平正义、增进人民福祉为出发点和落脚点,进一步解放思想、解放和发展社会生产力、解放和增强社会活力,坚决破除各方面体制机制弊端,努力开拓中国特色社会主义事业更加广阔的前景。 全会指出,全面深化改革的总目标是完善和发展中国特色社会主义制度,推进国家治理体系和治理能力现代化。必须更加注重改革的系统性、整体性、协同性,加快发展社会主义市场经济、民主政治、先进文化、和谐社会、生态文明,让一切劳动、知识、技术、管理、资本的活力竞相迸发,让一切创造社会财富的源泉充分涌流,让发展成果更多更公平惠及全体人民。 全会指出,要紧紧围绕使市场在资源配置中起决定性作用深化经济体制改革,坚持和完善基本经济制度,加快完善现代市场体系、宏观调控体系、开放型经济体系,加快转变经济发展方式,加快建设创新型国家,推动经济更有效率、更加公平、更可持续发展;紧紧围绕坚持党的领导、人民当家作主、依法治国有机统一深化政治体制改革,加快推进社会主义民主政治制度化、规范化、程序化,建设社会主义法治国家,发展更加广泛、更加充分、更加健全的人民民主;紧紧围绕建设社会主义核心价值体系、社会主义文化强国深化文化体制改革,加快完善文化管理体制和文化生产经营机制,建立健全现代公共文化服务体系、现代文化市场体系,推动社会主义文化大发展大繁荣;紧紧围绕更好保障和改善民生、促进社会公平正义深化社会体制改革,改革收入分配制度,促进共同富裕,推进社会领域制度创新,推进基本公共服务均等化,加快形成科学有效的社会治理体制,确保社会既充满活力又和谐有序;紧紧围绕建设美丽中国深化生态文明体制改革,加快建立生态文明制度,健全国土空间开发、资源节约利用、生态环境保护的体制机制,推动形成人与自然和谐发展现代化建设新格局;紧紧围绕提高科学执政、民主执政、依法执政水平深化党的建设制度改革,加强民主集中制建设,完善党的领导体制和执政方式,保持党的先进性和纯洁性,为改革开放和社会主义现代化建设提供坚强政治保证。 全会指出,全面深化改革,必须立足于我国长期处于社会主义初级阶段这个最大实际,坚持发展仍是解决我国所有问题的关键这个重大战略判断,以经济建设为中心,发挥经济体制改革牵引作用,推动生产关系同生产力、上层建筑同经济基础相适应,推动经济社会持续健康发展。 全会指出,经济体制改革是全面深化改革的重点,核心问题是处理好政府和市场的关系,使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用。 全会强调,改革开放的成功实践为全面深化改革提供了重要经验,必须长期坚持。最重要的是,坚持党的领导,贯彻党的基本路线,不走封闭僵化的老路,不走改旗易帜的邪路,坚定走中国特色社会主义道路,始终确保改革正确方向;坚持解放思想、实事求是、与时俱进、求真务实,一切从实际出发,总结国内成功做法,借鉴国外有益经验,勇于推进理论和实践创新;坚持以人为本,尊重人民主体地位,发挥群众首创精神,紧紧依靠人民推动改革,促进人的全面发展;坚持正确处理改革发展稳定关系,胆子要大、步子要稳,加强顶层设计和摸着石头过河相结合,整体推进和重点突破相促进,提高改革决策科学性,广泛凝聚共识,形成改革合力。 全会对全面深化改革作出系统部署,强调坚持和完善基本经济制度,加快完善现代市场体系,加快转变政府职能,深化财税体制改革,健全城乡发展一体化体制机制,构建开放型经济新体制,加强社会主义民主政治制度建设,推进法治中国建设,强化权力运行制约和监督体系,推进文化体制机制创新,推进社会事业改革创新,创新社会治理体制,加快生态文明制度建设,深化国防和军队改革,加强和改善党对全面深化改革的领导。 全会提出,公有制为主体、多种所有制经济共同发展的基本经济制度,是中国特色社会主义制度的重要支柱,也是社会主义市场经济体制的根基。公有制经济和非公有制经济都是社会主义市场经济的重要组成部分,都是我国经济社会发展的重要基础。必须毫不动摇巩固和发展公有制经济,坚持公有制主体地位,发挥国有经济主导作用,不断增强国有经济活力、控制力、影响力。必须毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展,激发非公有制经济活力和创造力。要完善产权保护制度,积极发展混合所有制经济,推动国有企业完善现代企业制度,支持非公有制经济健康发展。 全会提出,建设统一开放、竞争有序的市场体系,是使市场在资源配置中起决定性作用的基础。必须加快形成企业自主经营、公平竞争,消费者自由选择、自主消费,商品和要素自由流动、平等交换的现代市场体系,着力清除市场壁垒,提高资源配置效率和公平性。要建立公平开放透明的市场规则,完善主要由市场决定价格的机制,建立城乡统一的建设用地市场,完善金融市场体系,深化科技体制改革。 全会提出,科学的宏观调控,有效的政府治理,是发挥社会主义市场经济体制优势的内在要求。必须切实转变政府职能,深化行政体制改革,创新行政管理方式,增强政府公信力和执行力,建设法治政府和服务型政府。要健全宏观调控体系,全面正确履行政府职能,优化政府组织结构,提高科学管理水平。 全会提出,财政是国家治理的基础和重要支柱,科学的财税体制是优化资源配置、维护市场统一、促进社会公平、实现国家长治久安的制度保障。必须完善立法、明确事权、改革税制、稳定税负、透明预算、提高效率,建立现代财政制度,发挥中央和地方两个积极性。要改进预算管理制度,完善税收制度,建立事权和支出责任相适应的制度。 全会提出,城乡二元结构是制约城乡发展一体化的主要障碍。必须健全体制机制,形成以工促农、以城带乡、工农互惠、城乡一体的新型工农城乡关系,让广大农民平等参与现代化进程、共同分享现代化成果。要加快构建新型农业经营体系,赋予农民更多财产权利,推进城乡要素平等交换和公共资源均衡配置,完善城镇化健康发展体制机制。 全会提出,适应经济全球化新形势,必须推动对内对外开放相互促进、引进来和走出去更好结合,促进国际国内要素有序自由流动、资源高效配置、市场深度融合,加快培育参与和引领国际经济合作竞争新优势,以开放促改革。要放宽投资准入,加快自由贸易区建设,扩大内陆沿边开放。 全会提出,发展社会主义民主政治,必须以保证人民当家作主为根本,坚持和完善人民代表大会制度、中国共产党领导的多党合作和政治协商制度、民族区域自治制度以及基层群众自治制度,更加注重健全民主制度、丰富民主形式,充分发挥我国社会主义政治制度优越性。要推动人民代表大会制度与时俱进,推进协商民主广泛多层制度化发展,发展基层民主。 全会提出,建设法治中国,必须深化司法体制改革,加快建设公正高效权威的社会主义司法制度,维护人民权益。要维护宪法法律权威,深化行政执法体制改革,确保依法独立公正行使审判权检察权,健全司法权力运行机制,完善人权司法保障制度。 全会提出,坚持用制度管权管事管人,让人民监督权力,让权力在阳光下运行,是把权力关进制度笼子的根本之策。必须构建决策科学、执行坚决、监督有力的权力运行体系,健全惩治和预防腐败体系,建设廉洁政治,努力实现干部清正、政府清廉、政治清明。要形成科学有效的权力制约和协调机制,加强反腐败体制机制创新和制度保障,健全改进作风常态化制度。 全会提出,建设社会主义文化强国,增强国家文化软实力,必须坚持社会主义先进文化前进方向,坚持中国特色社会主义文化发展道路,坚持以人民为中心的工作导向,进一步深化文化体制改革。要完善文化管理体制,建立健全现代文化市场体系,构建现代公共文化服务体系,提高文化开放水平。 全会提出,实现发展成果更多更公平惠及全体人民,必须加快社会事业改革,解决好人民最关心最直接最现实的利益问题,更好满足人民需求。要深化教育领域综合改革,健全促进就业创业体制机制,形成合理有序的收入分配格局,建立更加公平可持续的社会保障制度,深化医药卫生体制改革。 全会提出,创新社会治理,必须着眼于维护最广大人民根本利益,最大限度增加和谐因素,增强社会发展活力,提高社会治理水平,维护国家安全,确保人民安居乐业、社会安定有序。要改进社会治理方式,激发社会组织活力,创新有效预防和化解社会矛盾体制,健全公共安全体系。设立国家安全委员会,完善国家安全体制和国家安全战略,确保国家安全。 全会提出,建设生态文明,必须建立系统完整的生态文明制度体系,用制度保护生态环境。要健全自然资源资产产权制度和用途管制制度,划定生态保护红线,实行资源有偿使用制度和生态补偿制度,改革生态环境保护管理体制。 全会提出,紧紧围绕建设一支听党指挥、能打胜仗、作风优良的人民军队这一党在新形势下的强军目标,着力解决制约国防和军队建设发展的突出矛盾和问题,创新发展军事理论,加强军事战略指导,完善新时期军事战略方针,构建中国特色现代军事力量体系。要深化军队体制编制调整改革,推进军队政策制度调整改革,推动军民融合深度发展。 全会强调,全面深化改革必须加强和改善党的领导,充分发挥党总揽全局、协调各方的领导核心作用,提高党的领导水平和执政能力,确保改革取得成功。中央成立全面深化改革领导小组,负责改革总体设计、统筹协调、整体推进、督促落实。各级党委要切实履行对改革的领导责任。要深化干部人事制度改革,建立集聚人才体制机制,充分发挥人民群众积极性、主动性、创造性,鼓励地方、基层和群众大胆探索,及时总结经验。 全会分析了当前形势和任务,强调全党同志要把思想和行动统一到中央关于全面深化改革重大决策部署上来,增强进取意识、机遇意识、责任意识,牢牢把握方向,大胆实践探索,注重统筹协调,凝聚改革共识,落实领导责任,坚定不移实现中央改革决策部署。要按照中央决策部署,坚持稳中求进、稳中有为,切实做好各项工作,保持经济社会发展势头,关心群众特别是困难群众生活,促进社会和谐稳定,继续扎实推进党的群众路线教育实践活动,努力实现经济社会发展预期目标。 全会号召,全党同志要紧密团结在以习近平同志为总书记的党中央周围,锐意进取,攻坚克难,谱写改革开放伟大事业历史新篇章,为全面建成小康社会、不断夺取中国特色社会主义新胜利、实现中华民族伟大复兴的中国梦而奋斗!    
    发布时间:2013-11-16   点击次数:1176

  • 《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》(国家食品药品监督管理总局令第2号)发布

    2013年11月6日,《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》(国家食品药品监督管理总局令第2号)经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,予以公开发布。该办法将于2014年1月1日起施行。   国家食品药品监督管理总局成立后,结合监管体制改革和工作实际,对原国家药品监督管理局《行政复议暂行办法》(国家药品监督管理局令第34号)进行了修订,将《暂行办法》中由行政复议委员会研究决定的事项,改为由局长办公会承担。从工作实际出发,对案情重大、复杂等需要提交总局研究确定的事项,改为由局长办公会议承担,既确保总局对行政复议工作的监督和指导,也利于提高行政复议案件的办案效率。同时,规定总局在法制司设行政复议办公室,具体办理行政复议相关工作。   《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》共5章22条。《办法》规定:处理行政复议案件,应当遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则,坚持有错必纠,保障法律、法规的正确实施;行政复议审理过程中,被申请人不得自行向申请人或其他组织或个人收集证据;被申请人对其作出的具体行政行为承担举证责任,负责证明作出具体行政行为的事实根据和法律依据;受理行政复议申请不得向当事人收取任何费用,所需经费由国家食品药品监督管理总局专项列支。     【相关链接】  《国家食品药品监督管理总局行政复议办法》(国家食品药品监督管理总局令第2号)
    发布时间:2013-11-16   点击次数:1120

  • 焦红出席“第25届全国医药经济信息发布会”

    2013年11月5日,第25届全国医药经济信息发布会在广州开幕,大会由国家食品药品监管总局南方医药经济研究所主办,总局食品药品安全总监焦红出席大会并致辞。   焦红指出,食品药品安全事关人民群众切身利益,责任重于泰山,党中央、国务院高度重视,要求建立最严格食品药品安全监管制度。国家食品药品监督管理总局组建以来,一手抓改革一手抓监管,各项工作有序开展。同时,积极引导社会参与,汇聚社会共治的强大合力。确保食品药品安全,企业是第一责任人,要严格研发、生产、经营等各环节的质量控制,加强上市后产品的风险管理,认真履行产品质量跟踪、不良事件监测和产品的召回等方面的义务。整个行业要加强自律,诚信为本,共同推动产业健康发展。   焦红指出,信息化时代给未来中国医药经济发展带来了机遇和挑战。在互联网迅速发展、医药产业结构调整以及区域性医药经济发展不平衡的背景下,监管部门更需要准确地把握行业信息,深入研究产业发展形势,适当调整监管资源配置。与此同时,信息的爆炸式增长、转型期的不确定性等因素,让企业的战略选择更加依赖专业的信息资源和深入的产业研究。南方医药经济研究所作为国家总局直属的医药产经研究机构,搭建了专业媒体、行业论坛等行业交流平台,在信息研究、决策咨询等方面发挥了突出作用。希望更多的社会力量参与到食品药品产业研究工作中,为产业创新和监管事业发展提供决策参考。   在广州期间,焦红主持召开专题座谈会,研究医疗器械注册管理有关工作。参会代表就如何加强医疗器械审评体系建设进行了讨论,对进一步做好医疗器械审评审批工作提出意见建议。焦红指出,医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段,医疗器械技术审评工作是注册管理工作的强有力技术支撑。各地要结合国家局近期出台的《关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见》等有关文件精神,逐步提高省级医疗器械技术审评能力,合理配置审评人员,完善规章制度,提高信息化水平,实现制度化、规范化、科学化的审评工作目标,为保证公众用械安全有效服务。广东省食品药品监管局、广东省局审评认证中心、深圳市食品药品监管局医疗器械注册有关人员参加会议。    
    发布时间:2013-11-09   点击次数:998

  • 全国政协提案委员会到总局走访座谈

     为了解国家食品药品监管总局提案办理的有关情况,11月8日,全国政协提案委员会组织了部分全国政协委员到总局走访座谈。总局副局长王明珠主持会议。总局办公厅主要负责人汇报了总局提案办理工作情况,全国政协委员、提案委员会副主任王国卿一行和总局相关司局负责人进行了座谈。   总局认真贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步加强人民政协提案办理工作的意见》(以下简称《意见》)。2013年,总局共办理政协委员提案104件,提案内容主要为改革完善食品药品安全监管体制、监管模式和监管机制,提高食品药品安全水平;建立健全食品药品安全法律法规,完善配套司法解释;加强中药品种保护;加快儿童药研发工作步伐;增加对新药、创新医疗器械的研发政策支持力度;加强药品、医疗器械生产流通监管;加大保健品市场监管力度、严打食品药品违法犯罪等方面。总局办理的提案已在时限内全部完成,对政协委员提出的所有问题进行了认真研究,所提意见大多数得到积极采纳。   总局组建以来,高度重视提案办理工作,总局局长张勇同志多次批示指示要提高对提案办理工作重要意义的认识,要求将《意见》要求切实贯彻到办理工作中。王明珠同志也多次召开会议,专题研究办理工作,把提案办理工作作为年度重点工作进行部署,形成了“一把手工程”:局长负总责,分管局领导具体抓,办公厅组织协调,各司局各司其责的提案办理工作机制。为做好提案办理工作,总局制定了具体办理方案,确定重点办件,对办理工作提出明确要求,确保提案件件有落实,件件有答复。办理过程中,各司局主要负责人亲自把关,办公厅加强督查,组织协调,确保提案办理任务按时按要求全面完成。   在提案办理工作中,总局实行“全过程质量管理”,建立健全了“一分二审四把关”工作机制,即由局办公厅负责协调和分办,由承办处室负责人和司局负责人审定办理复文内容,由具体承办人把文字关、司局负责人把政策关、办公厅把审核汇总关,总局分管领导和主要领导把审签关,确保了办理工作的有序开展。在办理过程中,总局不断创新沟通协商形式,注重与政协委员加强沟通交流,充分听取委员意见建议,力争做到使委员百分百满意。总局还密切联系当前食品药品监管工作实际,将提案办理作为促进食品药品安全工作的重要契机,作为听取意见、接受监督、改进工作的重要渠道,通过提案办理推动我国食品药品安全监管工作再上新台阶。为突出工作重点,促进提案办理工作与具体监管工作紧密结合,除全国政协交办的重点提案之外,总局每年还确定局内重点提案,形成了既有工作重点又兼顾全局的提案办理工作局面。   全国政协提案委员会副主任王国卿介绍了新一届全国政协在提案办理、协商民主、走访座谈等方面的情况,并对总局提案办理工作给予了充分肯定。王国卿指出,希望总局进一步贯彻好《意见》精神,随着总局职能调整,用创新精神,不断提高提案的办理水平;对总局办理工作中探索的“一把手工程”、“一分二审四把关”等好经验好做法,要认真研究和总结,适时上升到制度层面。   参加座谈会的全国政协委员和提案党派代表对总局提案办理工作表示十分满意,对监管工作提出了意见和建议。总局相关司局负责人对总局近期立法工作安排、审批职能下放、儿童用药难题、疫苗监管、网络违法售药等问题进行现场答复。双方还就进一步加强提案办理的日常沟通机制进行了沟通交流。   全国政协提案委员会到总局走访座谈
    发布时间:2013-11-09   点击次数:1008

  • 保定市局扎实开展“食品药品隐患大排查”专项行动

    今年9月以来,保定市局按照省局食品药品安全隐患大排查大整治行动的有关部署要求,坚持五措并举,对食品、药品、医疗器械质量安全隐患进行认真全面排查,有效消除了一批安全隐患,取得了阶段性工作成效。 一是实行挂账式监管。以中药饮片和基本药物生产企业、停产半停产企业为重点,开展对负责人的风险意识教育,与企业签订药械质量安全风险管控承诺书,建立排查台帐和排查档案,实行分包责任制。行动开展以来,累计检查生产企业20家次,查办案件5起,暂扣《药品生产许可证》及GMP证书3家。 二是实行拉网式巡查。与安国市局组成3个联合检查组,以外省、市转来的核查函及不合格报告书为切入点,对安国市场进行了集中专项检查,重点对中药生产企业投料、中间品质量控制、浸膏收率等环节,以及饮片生产企业药材炮制、饮片出厂检验等环节进行突击检查,以确保中药生产质量安全。 三是实行全方位监控。重点排查网上非法售药行为;是否存在挂靠走票、出租出借证照、代开发票行为;有无将药品销售给未取得合法资格的企业和使用单位;诊所有无非法配制制剂行为;药品购进渠道是否合法等六类违法行为;同时将特殊药品及当前热点问题列入隐患排查的重点。 四是实行分类式排查。制定详细的医疗器械监管整治时间表:第一阶段主要对生产企业进行隐患排查,第二阶段对医疗器械经营企业进行排查,第三阶段对医疗机构进行全方位排查。根据整治时间表对医疗器械生产、经营、使用单位进行拉网式排查。 五是实行针对性抽验。制定《中药饮片专项监督抽验工作方案》,开展有针对性的专项抽验,确保及时发现和查处中药材、中药饮片掺杂、掺假、染色、增重、过度熏蒸等违法行为。目前已完成中药饮片抽检53批次。 截至目前,保市市、县食药监局共出动执法人员3500人次,排查药品、医疗器械生产经营企业2528家,医疗机构(含诊所)748家,共排查出各类隐患和问题79项,完成整改73项。
    发布时间:2013-11-09   点击次数:1194

  • 邯郸市局驻村工作组圆满完成基层建设年各项帮扶任务

    邯郸市局工作组今年年初入驻馆陶县安雷寨村以来,严格按照“强班子,促发展,惠民生,保稳定”的主题要求,深入调研,精心谋划,真情帮扶,扎实推进,确立了“13121”工作思路,圆满地完成了各项目标任务。 一是深调研,摸底数,打下良好工作基础。工作组驻村以后,与基层群众同吃、同住、同劳动,通过召开座谈会、入户走访等多种方式,与群众沟通思想、交流感情,真正了解群众所急、所盼、所想,全面掌握了村里的基本情况。同时协助村两委完善了村民自治章程,加强了支部妇代会、计生协会、村民议事会和综合治理等组织建设,使该村各项工作实现制度化、规范化运转。 二是理思路,精谋划,确立“13121”工作思路。在掌握村情民意的基础上,立足该村实际,精心谋划,提出“13121”工作思路,即:1条主线、3项活动、12件实事、协调解决各类扶贫资金1000多万元。1条主线:以人民群众得实惠、党员干部受教育为主线;3项活动:关心群众疾苦,开展送医送药活动;关爱儿童教育,开展爱心帮扶活动;帮扶困难群众,开展访贫问苦活动。12件实事:用足用好帮扶资金,办好硬化街道、建设标准化卫生室、文化广场、村庄规划等12件实事;协调各类扶贫资金1000多万元,发展“一村一品”养殖和轴承加工等促进全村脱贫致富产业。 三是强措施,抓落实,扎实推进帮扶工作。工作组共完成街道硬化6条1200米,出村道路硬化3000米;建成了标准化村卫生室、互助幸福院、村民文化广场、农家书屋、垃圾站、澡堂、公厕,改善了“两委”办公环境等。针对该村离县城远缺医少药、群众看病难的问题,聘请医疗专家到村义诊,为困难群众和村民看病体检800人次,为老党员、五保户、低保户和困难村民送药5000多元。开展关爱儿童教育活动,筹资4000元为每名学生赠送了书包文具。开展访贫问苦活动,筹资2000元,对该村孤寡老人、贫困户和老党员走访慰问,送上党和政府温暖。大力发展种养殖和加工业,共投入1000多万元,发展肉鸭养殖大棚160亩,建成了花卉产业基地、蛋鸡养殖园区;依托山东烟店全国轴承集散市场,以户为单位发展轴承加工146户,形成了多种致富产业蓬勃发展的良好局面。 邯郸市局工作组的真情帮扶和扎实工作作风得到上级部门、村两委干部和村民的广泛好评,先后3次受到市、县基层办通报表扬,邯郸市电视台、《邯郸日报》等媒体对该局的帮扶工作进行了报道。    
    发布时间:2013-11-09   点击次数:1033

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